|
دبیر کمیته اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت از صدور مجوز تزریق واکسن کرونای ایرانی برای 7 نفر دیگر از امروز خبر داد.
احسان شمسیکوشکی در گفتوگو با ایسنا، گفت: با آغاز فاز یک مطالعه بالینی واکسن کرونای ایرانی در مرحله نخست این واکسن به 3 نفر از داوطلبان تزریق شد و پس از بررسی وضعیت آنها و ارائه نتایج و مستندات، در کمیته پایش ایمنی دادهها، در مرحله دوم 4 نفر دیگر وارد مطالعه انسانی شدند.
وی با بیان اینکه عوارض جدی در داوطلبانی که واکسنکرونای ایرانی را دریافت کردند، دیده نشده و حال عمومی آنها خوب است، افزود: با توجه به بررسیهای انجام شده در کمیته پایش دادهها، مجوز ورود 7 نفر دیگر به فاز یک مطالعه بالینی و تزریق واکسن کرونا صادر شد. بر این اساس قرار است طی یکشنبه و دوشنبه (۲۱ و ۲۲ دیماه) واکسن به 7 نفر دیگر از داوطلبان تزریق شود.
به گفته وی، داوطلبان دریافت واکسن کرونای ایرانی را در فاز یک مطالعه بالینی، بهتدریج وارد مطالعه میشوند؛ زیرا در فاز یک کارآزماییهای بالینی، نکته مهم اطمینان از ایمنی فرآورده است. البته درباره اثربخشی فرآورده هم بررسیهایی انجام میشود، اما هدف اصلی در وهله نخست ایمنی فرآورده است. بر همین اساس از آنجایی که نخستین بار است که تست واکسن کرونا در کشور آغاز شده، باید با احتیاط بالایی آزمایشهایش را پیش بریم. بهطوریکه اولا آزمایش با تزریق دوز کمتر واکسن در نخستین داوطلبان آغاز میشود و بهتدریج اگر دوز بالاتری وجود داشته باشد، آن را روی داوطلبان بعدی آزمایش میکنند و افراد هم بهصورت تکتک و یا در قالب گروههای کوچک وارد مطالعه میشوند تا اگر ریسکی هم وجود دارد، افراد کمتری دچار این ریسک شوند.
شمسیکوشکی همچنین گفت: در فاز نخست مطالعه بالینی واکسن کرونا در کشور، ۵۶ نفر شرکت خواهند کرد که بهتدریج وارد مطالعه میشوند. این فاز بین یکماهونیم تا 2 ماه طول میکشد. پس از این مدت اگر کار انجام شده و نتایج بهدست آمده در فاز یک مطالعه بالینی درست باشد، وارد فاز دوم مطالعه بالینی میشویم.
|
